《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》經(jīng)2005年8月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2005年11月1日起施行。國家質(zhì)檢總局2002年3月27日頒布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》同時(shí)廢止。
 
                                                                                                                                  局 長  李長江
                                                                                                                            二○○五年九月十五日



                                             中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法


                                                                    第一章 總    則
 
第一條  根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》（以下簡稱《管理?xiàng)l例》），制定本辦法。

第二條  國家對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理。

第三條  在中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。

第四條  工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第五條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，對(duì)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。
國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室），負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作，制定產(chǎn)品發(fā)證實(shí)施細(xì)則，審核工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)（以下簡稱審查機(jī)構(gòu)），指定承擔(dān)發(fā)證檢驗(yàn)任務(wù)的產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一管理核查人員資質(zhì)以及審批發(fā)證等工作。

第六條  根據(jù)需要，省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局）可以負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作，具體產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)檢總局確定并公布。

第七條  省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督和管理工作，根據(jù)《管理?xiàng)l例》和國家質(zhì)檢總局規(guī)定，承擔(dān)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局內(nèi)設(shè)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱省級(jí)許可證辦公室），負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。

第八條  審查機(jī)構(gòu)受國家質(zhì)檢總局的委托，承擔(dān)起草相關(guān)產(chǎn)品發(fā)證實(shí)施細(xì)則、組織實(shí)地核查以及核查人員技術(shù)培訓(xùn)等工作。

第九條  從事生產(chǎn)許可證工作的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依法行政、恪盡職守、熱情服務(wù)、嚴(yán)格把關(guān)。

第十條  國家質(zhì)檢總局和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè)，公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便公眾查閱和企業(yè)申請(qǐng)辦證，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批。


 
                                                                      

                                                                      第二章  生產(chǎn)許可程序

 
                                                                         第一節(jié) 申請(qǐng)和受理

 
第十一條  企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有營業(yè)執(zhí)照；
（二）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
（三）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段；
（四）有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
（五）有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；
（六）產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；
（七）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

第十二條  審查機(jī)構(gòu)受國家質(zhì)檢總局的委托，根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的特點(diǎn)，行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和國家有關(guān)政策，組織起草產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則。
國家質(zhì)檢總局根據(jù)《管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)發(fā)布產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則。對(duì)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則作特殊規(guī)定的，國家質(zhì)檢總局會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。
省級(jí)許可證辦公室和審查機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織或者配合組織產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的宣貫工作。

第十三條  省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)許可證發(fā)證工作的進(jìn)度安排，以登報(bào)、上網(wǎng)等方式告知本行政區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)，并負(fù)責(zé)組織企業(yè)的申報(bào)工作。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合做好相關(guān)工作。

第十四條  企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向其所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。
企業(yè)正在生產(chǎn)的產(chǎn)品被列入目錄的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局規(guī)定的時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。

第十五條  省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》（見附件1）。

第十六條  省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料不符合實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》（見附件2）一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)提出的申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料不符合《行政許可法》和《管理?xiàng)l例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請(qǐng)不予受理決定書》（見附件3）。

第十七條  省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可證。
 

                                                                         第二節(jié) 審查與決定
 
第十八條  省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)申請(qǐng)后，省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審查。企業(yè)審查包括對(duì)企業(yè)的實(shí)地核查和對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)，其中一項(xiàng)不合格即判為企業(yè)審查不合格。

第十九條  實(shí)施細(xì)則規(guī)定由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)。
實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查機(jī)構(gòu)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將全部申請(qǐng)材料報(bào)送審查機(jī)構(gòu)。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品，并將實(shí)地核查結(jié)論以書面形式告知被核查企業(yè)，同時(shí)告知省級(jí)許可證辦公室。

第二十條  企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。

第二十一條  審查機(jī)構(gòu)或者省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，并提前5日通知企業(yè)。
實(shí)施細(xì)則規(guī)定由審查機(jī)構(gòu)組織審查的，企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)同時(shí)抄送企業(yè)所在地省級(jí)許可證辦公室。

第二十二條  審查機(jī)構(gòu)或者省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)指派2至4名審查員組成審查組，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，企業(yè)應(yīng)當(dāng)予以配合。

第二十三條  審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則的要求，對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

第二十四條  企業(yè)實(shí)地核查合格的，審查組按照實(shí)施細(xì)則的要求封存樣品，并告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
經(jīng)核查合格，需要送樣檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。

第二十五條  檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實(shí)施細(xì)則規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。

第二十六條  由省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)組織審查的，省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)將申報(bào)材料報(bào)送審查機(jī)構(gòu)，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料匯總，并報(bào)送全國許可證辦公室。
由審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織審查的，審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起40日內(nèi)將申報(bào)材料匯總，并報(bào)送全國許可證辦公室。

第二十七條  國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》（見附件4）。

第二十八條  根據(jù)本辦法第十八條規(guī)定，省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)判定企業(yè)審查不合格時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

第二十九條  國家質(zhì)檢總局將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會(huì)公布。同時(shí)，相關(guān)產(chǎn)品的發(fā)證情況還要及時(shí)通報(bào)國家發(fā)展改革部門、衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門等。

第三十條  生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出換證申請(qǐng)。

第三十一條  企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加申請(qǐng)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序辦理增項(xiàng)手續(xù)。符合條件的，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。

第三十二條  在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變而修訂實(shí)施細(xì)則時(shí)，全國許可證辦公室將根據(jù)需要組織必要的實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第三十三條  在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的（包括生產(chǎn)地址變更、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等），企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，審查機(jī)構(gòu)或者省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則的規(guī)定重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。

第三十四條  省級(jí)許可證辦公室、審查機(jī)構(gòu)和全國許可證辦公室應(yīng)當(dāng)將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，公眾有權(quán)查閱。企業(yè)檔案材料的保存時(shí)限為5年。

 
                                                                   第三節(jié) 對(duì)審查工作的監(jiān)督檢查
 
第三十五條  全國許可證辦公室組織對(duì)企業(yè)核查工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查。
省級(jí)許可證辦公室組織企業(yè)實(shí)地核查的，由全國許可證辦公室組織審查機(jī)構(gòu)實(shí)施抽查；審查機(jī)構(gòu)組織企業(yè)實(shí)地核查的，由全國許可證辦公室組織省級(jí)許可證辦公室實(shí)施抽查。

第三十六條  實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)制訂監(jiān)督檢查計(jì)劃，包括檢查組組成、具體檢查時(shí)間以及被檢查企業(yè)等內(nèi)容。

第三十七條  檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)提前通知企業(yè)所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)檢查工作予以配合。

第三十八條  監(jiān)督檢查工作完成后，由檢查組寫出書面報(bào)告及處理建議，上報(bào)全國許可證辦公室。

第三十九條  全國許可證辦公室將通過查閱檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)結(jié)論對(duì)比等方式對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)過程和檢驗(yàn)報(bào)告是否客觀、公正、及時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
 

                                                                 第四節(jié)  集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可
 
第四十條  集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地（以下統(tǒng)稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。
各所屬單位無論是否具有法人資格，均可以與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。

第四十一條  所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。凡按規(guī)定由省級(jí)許可證辦公室組織企業(yè)實(shí)地核查的，集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室可以直接派出審查組，也可以書面形式委托所屬單位所在地省級(jí)許可證辦公室組織核查。集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)按規(guī)定程序匯總上報(bào)有關(guān)材料。 

第四十二條  集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證后，新增加的所屬單位需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的，新增所屬單位審查合格后，換發(fā)生產(chǎn)許可證證書，但有效期不變。  

第四十三條  所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的，經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)，公告費(fèi)按證書數(shù)量收取。

第四十四條  其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的，參照集團(tuán)公司辦證程序執(zhí)行。
 


                                                                   第五節(jié)  委托加工備案
 
第四十五條  從事委托加工實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品的委托企業(yè)和被委托企業(yè)，必須分別到所在地省級(jí)許可證辦公室申請(qǐng)備案。

第四十六條  委托企業(yè)必須是合法經(jīng)營的企業(yè)，被委托企業(yè)必須持有合法有效的生產(chǎn)許可證。

第四十七條  委托企業(yè)和被委托企業(yè)向所在地省級(jí)許可證辦公室申請(qǐng)備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供如下材料：
（一）委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（二）被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；
（三）公證的委托加工合同復(fù)印件；
（四）委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售；
（五）委托加工產(chǎn)品標(biāo)注式樣。

第四十八條  省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請(qǐng)之日起5日內(nèi)，進(jìn)行必要的核實(shí)，并對(duì)符合條件的企業(yè)予以備案。對(duì)不符合條件的，不予備案并說明理由。

第四十九條  委托加工企業(yè)必須履行備案承諾，不得隨意改變委托合同和產(chǎn)品標(biāo)注方式。

第五十條  委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。


 


                                                                
                                                               第三章 核查人員的管理
 
第五十一條  核查人員需取得相應(yīng)資質(zhì)，方可從事企業(yè)實(shí)地核查工作。

第五十二條  核查人員包括工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注冊(cè)審查員（以下簡稱審查員）、高級(jí)審查員和技術(shù)專家。

第五十三條  審查員應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）年齡在65周歲（含65周歲）以下；
（二）大專（含大專）以上學(xué)歷或者中級(jí)（含中級(jí)）以上技術(shù)職稱；
（三）熟悉相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系；
（四）從事質(zhì)量工作滿5年。

第五十四條  全國許可證辦公室對(duì)省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核注冊(cè)，并批準(zhǔn)后頒發(fā)審查員注冊(cè)證書，證書有效期為3年。

第五十五條  審查員注冊(cè)證書期滿前3個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定申請(qǐng)換證，并符合以下條件：
（一）年齡在65周歲（含65周歲）以下；
（二）在證書有效期內(nèi)至少完成6次工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查；
（三）每年至少參加15小時(shí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證相關(guān)工作培訓(xùn)；
（四） 遵守審查員行為規(guī)范，無違法違規(guī)行為。
高級(jí)審查員在證書有效期內(nèi)，滿足前款規(guī)定的條件，并每年至少擔(dān)任審查組長3次的，方可按規(guī)定換發(fā)高級(jí)審查員注冊(cè)證書；僅滿足前款規(guī)定條件的，可換發(fā)審查員證書。

第五十六條  省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織審查員期滿換證申報(bào)工作，全國許可證辦公室負(fù)責(zé)為符合換證條件的人員換發(fā)證書。

第五十七條  審查員申請(qǐng)晉升高級(jí)審查員，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：
（一）在注冊(cè)證書有效期內(nèi)，至少完成10次生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查，并擔(dān)任6次以上審查組長；
（二）每年參加20小時(shí)以上生產(chǎn)許可證相關(guān)工作培訓(xùn)；
（三）遵守審查員行為規(guī)范，無違法違規(guī)行為。

第五十八條  申請(qǐng)晉級(jí)人員向省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)提出晉級(jí)申請(qǐng)，全國許可證辦公室對(duì)省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)上報(bào)的申請(qǐng)晉級(jí)人員進(jìn)行考核，符合晉級(jí)要求的，經(jīng)全國許可證辦公室批準(zhǔn)后，頒發(fā)高級(jí)審查員注冊(cè)證書，證書有效期3年。

第五十九條  技術(shù)專家是指未取得審查員注冊(cè)證書，但根據(jù)工作需要可以為生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查提供技術(shù)咨詢的有關(guān)人員。

第六十條  申請(qǐng)技術(shù)專家資格的人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）大學(xué)本科（含大學(xué)本科）以上學(xué)歷或者高級(jí)技術(shù)職稱；
（二）從事相關(guān)專業(yè)工作滿10年；
（三）精通相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)并屬于相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)權(quán)威。

第六十一條  省級(jí)許可證辦公室或者審查機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要，向全國許可證辦公室提出技術(shù)專家備案申請(qǐng)，經(jīng)全國許可證辦公室批準(zhǔn)后，可參加企業(yè)的實(shí)地核查工作。

第六十二條  技術(shù)專家參加企業(yè)實(shí)地核查工作時(shí)，不作為審查組成員，不參與做出審查結(jié)論。

第六十三條  注冊(cè)證書持有者應(yīng)當(dāng)妥善保管證書，證書遺失或者損毀，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)。

第六十四條  核查人員應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定開展企業(yè)實(shí)地核查。進(jìn)行核查時(shí)，需向被核查企業(yè)出示相關(guān)證件。

第六十五條  核查人員對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財(cái)物，不得謀取其他不當(dāng)利益。
 

                                                                  第四章 審查機(jī)構(gòu)的管理
 
第六十六條  審查機(jī)構(gòu)必須具備以下基本條件：
（一）有健全的管理制度和有效的運(yùn)行機(jī)制；
（二）有與開展相關(guān)產(chǎn)品審查工作相適應(yīng)的工作人員；
（三）有適宜的辦公場所和辦公設(shè)施；
（四）掌握生產(chǎn)許可證工作的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，了解生產(chǎn)許可證的工作機(jī)制和程序；
（五）了解相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)狀況和國家產(chǎn)業(yè)政策；
（六）沒有從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、監(jiān)制、監(jiān)銷的行為。

第六十七條  符合第六十六條規(guī)定條件的單位可以向全國許可證辦公室申請(qǐng)承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品的審查機(jī)構(gòu)工作，并提交以下材料：
（一）承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)的書面申請(qǐng)；
（二）申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的組織機(jī)構(gòu)代碼證書、法人營業(yè)執(zhí)照或者社會(huì)團(tuán)體法人登記證書；
（三）申請(qǐng)單位的基本情況；
（四）相關(guān)產(chǎn)品的行業(yè)發(fā)展水平、企業(yè)分布和產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本情況；
（五）從事產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和生產(chǎn)許可證工作的經(jīng)歷。

第六十八條  全國許可證辦公室對(duì)申請(qǐng)單位的資格進(jìn)行審查，必要時(shí)派員實(shí)地考查核實(shí)，并上報(bào)國家質(zhì)檢總局擇優(yōu)批準(zhǔn)符合資質(zhì)要求的單位承擔(dān)審查機(jī)構(gòu)工作。

第六十九條  審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起15日內(nèi)向全國許可證辦公室提交審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人名單及崗位設(shè)置等基本情況。審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將變化情況報(bào)全國許可證辦公室備案。

第七十條  審查機(jī)構(gòu)開展企業(yè)實(shí)地核查時(shí)，不得妨礙企業(yè)的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物。

第七十一條  審查機(jī)構(gòu)在從事生產(chǎn)許可證工作時(shí)，不得有下列行為：
（一）未按規(guī)定期限完成審查工作；
（二）出具虛假審查結(jié)論；
（三）擅自增加實(shí)施細(xì)則以外的其他條件；
（四）未向企業(yè)說明企業(yè)有權(quán)選擇有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送樣檢驗(yàn)；
（五）從事或者介紹企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可有償咨詢；
（六）向企業(yè)推銷生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備或者技術(shù)資料；
（七）聘用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事企業(yè)實(shí)地核查工作；
（八）違反法律法規(guī)和規(guī)章的其他行為。